血液透析患者的皮肤瘙痒症状是一个普遍且棘手的问题，这种瘙痒通常表现为全身性强烈瘙痒，且不伴随炎症等症状，难以忍受且严重影响患者的日常生活和睡眠质量。传统治疗药物如抗组胺药物等，有时并不能取得理想的疗效，使得血液透析患者的皮肤瘙痒成为亟待解决的医学难题。一款名为丽美治（盐酸纳呋拉啡口崩片）的新药为血液透析患者的皮肤瘙痒症状带来了新的希望。
丽美治（盐酸纳呋拉啡口崩片）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）进口药品上市批准的新药。其有效成分为盐酸纳呋拉啡，这是一种世界首个选择性阿片κ受体激动剂。盐酸纳呋拉啡的化学式为C24H30N2O4·HCl，分子量为443.0，通常以口崩片的形式存在，便于患者服用，尤其是吞咽困难的患者。
血液透析患者的皮肤瘙痒症状，医学上称为慢性肾脏病相关性瘙痒症（CKD-aP），是晚期或终末期肾病患者的常见症状。这种瘙痒是一种无原发皮肤损害的非皮肤病变模式的持续性瘙痒，且不论是非透析CKD患者还是透析患者都会受到瘙痒的影响。接受透析治疗的成年ESRD患者CKD-aP总患病率较高，且瘙痒严重程度与血液透析恢复时间较长、身体和精神生活质量较低、抑郁症状增加和睡眠质量较差之间存在强关联。
丽美治（盐酸纳呋拉啡）的主要作用机制是通过刺激外周和中枢神经系统的κ-阿片受体，抑制瘙痒信号的传导，从而快速缓解瘙痒症状，并有效控制瘙痒的复发。与传统的抗组胺药物相比，盐酸纳呋拉啡具有全新的作用机制，因此能够为患者提供不同的治疗效果。
在日本开展的一项多中心、随机、双盲对照Ⅲ期临床试验中，纳入377例患有现有治疗抵抗性瘙痒症的血液透析患者，连续14天多次口服给药。与安慰剂组相比，证实盐酸纳呋拉啡推荐剂量（5μg）有明确效果。另一项日本长期给药试验，通过对患有现有治疗抵抗性瘙痒症的血液透析患者211例进行盐酸纳呋拉啡每日1次，一次5μg，连续52周多次口服给药的有效性研究，确认了该药的有效性，且未出现精神依赖性以及躯体依赖性的病例。中国的一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，涉及了22个国内的医疗机构，研究纳入了稳定透析3个月以上的血液透析患者，且所有患者均患有难治性瘙痒症，研究结果与日本的研究一致。
丽美治的疗效显著且起效迅速，通常在用药后七天左右就能观察到明显的疗效。此外，丽美治还具有长期应用的安全性和耐受性，为患者提供了持续的治疗选择。
丽美治（盐酸纳呋拉啡口崩片）的推荐用法用量为每日一次，每次一片（2.5μg），建议在晚餐后或睡前服用。必要时，每日剂量可增加至两片（5μg）。需要注意的是，此药物可通过血液透析被清除，因此建议在透析结束后服用。
在使用丽美治时，患者应注意以下事项：
患有中重度（Child-Pugh分级C级）肝损伤的患者应谨慎使用，并在用药过程中密切观察患者的状态。
由于可能会引起嗜睡、头晕等不良反应，因此正在服用本品的患者应注意不要从事开车等伴有危险的机械操作。
如果服用后未出现效果，请勿随意长期服用，并及时咨询医生。
服用后可能会出现催乳素水平升高等内分泌功能异常，因此最好进行适当检查。
2024年11月28日，国家医保局发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，其中丽美治（盐酸纳呋拉啡口崩片）被纳入医保，用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。这一举措为广大慢性肾脏病相关性瘙痒症（CKD-aP）患者带来了重大利好，将惠及更多饱受CKD-aP困扰的患者。
综上所述，丽美治（盐酸纳呋拉啡口崩片）作为一种新型的选择性阿片κ受体激动剂，在治疗血液透析患者皮肤瘙痒症状方面具有显著疗效。其全新的作用机制、快速起效、长期应用的安全性和耐受性，为患者提供了有效的治疗选择。随着该药物纳入国家医保目录，其可及性和可负担性将进一步提高，为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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