在婴幼儿的健康威胁中，呼吸道合胞病毒（RSV）感染不容忽视。RSV传染性强，是导致婴幼儿急性下呼吸道感染的常见季节性病因，也是婴儿住院的主要原因。在我国，这一问题同样严峻。不过，尼塞韦单抗的出现，为婴幼儿预防RSV感染带来了有力武器。

　　尼塞韦单抗主要适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒感染季的新生儿（≤28天）和婴儿（≤12月龄）。其预防原理基于独特的作用机制。作为一种重组人源单克隆抗体，尼塞韦单抗精准靶向呼吸道合胞病毒F蛋白的融合前构象。病毒表面的F蛋白在感染过程中至关重要，它能介导病毒与宿主细胞融合，使病毒得以进入细胞内部进行复制传播。尼塞韦单抗与F蛋白结合后，就像给病毒的“入侵钥匙”加上了一把锁，抑制了病毒与细胞膜融合以及病毒进入细胞所必需的F蛋白的构象变化，从而中和RSV，阻断病毒进入细胞并在细胞间传播。而且，通过对其Fc区域进行三重氨基酸置换（YTE），尼塞韦单抗与新生儿Fc受体的结合增强，血清半衰期得以延长，这意味着只需一次注射，就能为婴幼儿提供长达数月的保护，一般可达至少5个月，覆盖一个典型的RSV感染季（国际上RSV典型的感染季为5个月，中国典型感染季为11月至次年4月）。

　　在使用方法上，尼塞韦单抗仅用于肌肉注射，最好选择在大腿前外侧。对于体重＜5kg的婴儿，推荐剂量为单次肌肉注射50mg；体重≥5kg的婴儿，推荐剂量为单次肌肉注射100mg。在RSV感染季出生的婴儿，出生后即可注射；在感染季开始前出生的婴儿，应在感染季开始前注射。若婴儿体重预计＜1kg，由于其药物暴露量高于体重更重的婴儿，使用时需仔细权衡获益和风险。对于接受体外循环心脏手术的婴儿，建议在术后稳定后尽快给予额外剂量，以确保有足够的血清水平维持保护作用。如果在接受首次注射后90天内，应根据体重，在第一个RSV感染季期间给予50mg或100mg的额外剂量；若距离首次注射已超过90天，则无论体重多少，在第一个RSV感染季期间额外剂量为单次剂量50mg，以此维持在感染季剩余时间内的保护。

　　从实际应用效果来看，尼塞韦单抗成绩斐然。一项来自法国、德国和英国的真实世界研究表明，在RSV流感季节，使用1剂尼塞韦单抗治疗后，相较于标准治疗组，可显著降低83.3%RSV相关下呼吸道感染确诊住院率和75.4%非常严重的RSV下呼吸道感染住院率。美国疾病控制和预防中心（CDC）《发病率和死亡率周报（MMWR）》上发表的真实世界数据（2023-2024年监测数据的中期数据分析）显示，接种尼塞韦单抗的8个月以下婴儿，合胞病毒导致的住院率降低了90%。这些数据直观地体现了尼塞韦单抗在预防RSV感染，降低婴幼儿住院风险方面的卓越成效。

　　尼塞韦单抗为婴幼儿预防RSV感染提供了高效、安全且长效的预防方案，成为守护婴幼儿呼吸道健康的坚固防线，为家长们带来了安心与希望，助力婴幼儿在健康的环境中茁壮成长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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