眼部疾病严重威胁着人类的视觉健康，其中，糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）以及视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿等病症，均会对患者的视力造成严重影响，甚至导致失明。据统计，全球有大量人口受这些疾病困扰，且随着老龄化社会的加剧以及糖尿病等慢性病发病率的上升，患者数量呈逐渐增长趋势。Vabysmo的通用名为法瑞西单抗（faricimab），是全球首款专为眼内注射研发的创新双特异性抗体。其独特之处在于能够同时靶向血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）两条关键通路。
在正常生理状态下，血管的稳定性由多种因素维持。然而，当发生DME、nAMD和RVO等疾病时，Ang-2和VEGF-A的表达会异常升高。Ang-2会破坏血管内皮细胞间的连接，使血管壁变得脆弱、不稳定，进而导致血管渗漏和炎症反应加剧；VEGF-A则主要促进新生血管的生成，但这些新生血管往往结构异常，同样容易发生渗漏，进一步加重眼部病变。Vabysmo通过与Ang-2和VEGF-A特异性结合，阻断这两条通路的信号传导，从而起到稳定血管、减少渗漏、抑制新生血管生成以及减轻炎症反应的作用，从多个层面综合治疗眼部疾病。
糖尿病性黄斑水肿（DME）：在YOSEMITE和RHINE两项全球性III期临床研究中，共纳入了1891例DME患者（YOSEMITE为940例，RHINE为951例），对Vabysmo与阿柏西普（aflibercept）的疗效和安全性进行了评估。结果显示，接受Vabysmo治疗的患者中，有53%和51%能够在第一年每四个月给药一次。并且，超过70%的接受Vabysmo治疗的患者在第一年结束时的治疗间隔能够持续三个月或更长时间。这表明Vabysmo在治疗DME时，不仅能有效控制病情，还能显著减少患者的注射次数。此外，在对中国亚群1年研究结果分析中发现，Vabysmo个体化治疗组75%患者的给药间隔可达到12周及以上，50%患者可达到16周，安全性和耐受性总体数据与全球数据一致。在一项四年的扩展临床试验RHONE-X中，研究达到了所有主要终点，显示Vabysmo在接受长达四年治疗的DME患者中耐受性良好。探索性分析结果显示，在四年结束时，近80%的Vabysmo治疗参与者将治疗间隔延长到了每三个月或四个月一次。同时，接受Vabysmo治疗的患者保持了他们在关键性3期研究（YOSEMITE和RHINE）中取得的视力改善。在一个预定的探索性终点中，超过90%的Vabysmo治疗患者达到了DME消失的标准，即视网膜中心视野厚度（CST）小于325微米，这意味着视网膜后部积液消失。
新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）：TENAYA和LUCERNE是两项针对nAMD患者的相同的、随机、多中心、双盲全球III期研究，共纳入1329例（TENAYA为671例，LUCERNE为658例）患者。研究结果显示，接受faricimab（Vabysmo的主要成分）治疗的患者中，分别有46%和45%能够在第一年每四个月给药一次；另外，分别有34%和33%的患者能够每三个月给药一次。两年后的研究数据进一步显示，超过60%的Vabysmo组患者可以每隔4个月的间隔接受治疗，相较于第一年增加15%。近80%的Vabysmo组患者可每隔3个月或更久的时间进行一次治疗。这些数据充分证明了Vabysmo在nAMD治疗中的有效性和持久性，能够为患者提供长期稳定的视力改善。
视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿：BALATON和COMINO是两项随机、多中心、双盲、全球3期临床试验，分别纳入了553名视网膜分支静脉阻塞（BRVO）患者和729名视网膜中央静脉阻塞（CRVO）患者，旨在评估Vabysmo与阿柏西普相比治疗BRVO和CRVO患者的疗效和安全性。研究结果显示，对于由BRVO和CRVO引起的黄斑水肿患者，与每4周接受阿柏西普注射相比，每4周接受Vabysmo注射（长达24周）视力获得具有非劣效性。同时，Vabysmo能使患者的视网膜液迅速干燥。在BALATON研究中，第24周时，Vabysmo组患者的视力改善16.9个字母，阿柏西普组改善17.5个字母；Vabysmo组患者的中央子域厚度（CST）降低311.4μm，阿柏西普组降低304.4μm；Vabysmo组34%患者无视网膜血管渗漏，阿柏西普组这一比例为21%。在COMINO研究中，第24周时，Vabysmo组患者的视力改善16.9个字母，阿柏西普组改善17.3个字母；Vabysmo组患者的中央子域厚度（CST）降低461.6μm，阿柏西普组降低448.8μm；Vabysmo组44%患者无视网膜血管渗漏，阿柏西普组这一比例为30%。长期数据显示，在BALATON研究中近60%的Vabysmo接受者和在COMINO研究中近48%的接受者能够将治疗间隔延长到三至四个月。
Vabysmo作为眼科治疗领域的创新药物，凭借其独特的双通路作用机制，在治疗糖尿病性黄斑水肿、新生血管性年龄相关性黄斑变性以及视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿等疾病方面展现出了显著的优势，能够有效改善患者视力、延长治疗间隔、提高患者生活质量。然而，如同所有药物一样，在使用过程中需要严格遵循医嘱，密切关注药物的安全性和有效性。随着对该药物研究的不断深入和临床应用的逐渐推广，相信Vabysmo将为更多眼科疾病患者带来光明和希望，推动眼科治疗领域迈向新的台阶。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：Vabysmo(faricimab-svoa)在眼科疾病治疗领域具有重要的临床价值
添加康必行顾问，想问就问
