在癌症治疗领域，针对不可切除或转移性尿路上皮癌患者的有效治疗方案一直是研究热点。美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的EV-301试验数据，为该领域带来了新的研究成果，聚焦于恩诺单抗（Padcev，enfortumab vedotin）在现实临床环境中的治疗表现。此次研究旨在探究恩诺单抗在现实临床实践中治疗不可切除或转移性尿路上皮癌患者的疗效与安全性。不过，研究采用的是回顾性研究设计，这在一定程度上存在局限性。研究期间，共有419例不可切除或转移性尿路上皮癌患者于2004年4月至2024年4月接受治疗。根据治疗方式不同，这些患者被分为三个治疗组。单纯化疗组接受一线化疗及单纯序贯化疗；化疗/免疫治疗组在一线化疗后进行维持治疗或二线免疫治疗，该组有217例患者；化疗/免疫治疗/恩诺单抗组则是在一线化疗和免疫治疗后使用恩诺单抗，此组有115例患者。试验的主要终点是比较三个治疗组的一线无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点着重关注化疗/免疫治疗/恩诺单抗组疗效和安全性方面的皮肤相关副作用。

　　三个治疗组患者在年龄、性别、癌症类型及转移情况等方面存在一定差异。单纯化疗组患者平均年龄为67岁，化疗/免疫治疗组为72岁，化疗/免疫治疗/恩诺单抗组为74岁，且多数患者为男性，分别占比73%、78%和72%。在癌症类型方面，单纯化疗组中有39%的患者患有上尿路尿路上皮癌（UTUC），化疗/免疫治疗组为61%，化疗/免疫治疗/恩诺单抗组为45%。在转移情况上，单纯化疗组中70%的患者有淋巴结转移，化疗/免疫治疗组为60%，化疗/免疫治疗/恩诺单抗组为47%；远处转移的患者分别占76%、67%和70%，发生肝转移的患者分别占11%、12%和13%。此外，化疗/免疫治疗/恩诺单抗组中有10%的患者东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分大于1，其他两组未记录该信息。

　　在局部治疗方面，单纯化疗组中62%的患者接受了局部治疗（54例接受手术，无人接受放疗）。化疗/免疫治疗组中，53%的患者接受了局部治疗（94例接受手术，18例接受放疗）。化疗/免疫治疗/恩诺单抗组中，59%的患者接受了局部治疗（55例接受手术，13例接受放疗）。在一线治疗方案上，单纯化疗组中76%的患者接受了以卡铂为基础的一线治疗方案，化疗/免疫治疗组和化疗/免疫治疗/恩诺单抗组这一比例均为64%。值得注意的是，在化疗/免疫治疗组和化疗/免疫治疗/恩诺单抗组中，各有21%的患者接受了阿维鲁单抗（B药，avelumab）治疗，单纯化疗组无人接受该药治疗。

　　研究人员指出，化疗/免疫治疗/恩诺单抗组的总生存期显著更长，该组与总生存期改善显著相关，不过三组一线治疗的一线无进展生存期没有显著差异。从一线治疗开始计算，未调整的总生存期在化疗/免疫治疗/恩诺单抗组为36个月，化疗/免疫治疗组为25个月，单纯化疗组为16个月。同时，研究人员强调，尽管皮肤副作用常常导致剂量降低，但恩诺单抗的剂量调整可能是长期使用和优化治疗效果的关键。此次研究为恩诺单抗在不可切除或转移性尿路上皮癌治疗中的应用提供了重要的现实依据，对临床治疗方案的选择具有一定的指导意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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