非唑奈坦是一款口服高选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(潮热、盗汗)。该药通过阻断神经激肽B与下丘脑KNDy神经元结合,从源头调节体温中枢紊乱,不直接作用于乳腺、子宫等器官,规避了传统激素疗法的相关风险。在绝经前,雌激素(女性卵巢产生的激素)与神经激肽B(一种脑化学物质)之间存在平衡。这种平衡调节着位于大脑特定区域的体温控制中枢。随着身体进入绝经期,雌激素水平下降,这种平衡被打破。这种失衡会导致称为血管舒缩症状的非常不适的症状。非唑奈坦(Veozah)通过在体温控制中枢阻断神经激肽B来帮助恢复平衡,从而减少潮热的次数和强度。
非唑奈坦(Veozah)采用一种新颖的作用机制,针对因绝经引起的血管舒缩症状的根本原因。FDA批准这种针对绝经所致中度至重度血管舒缩症状的新疗法,证明了安斯泰来致力于在包括女性健康在内的未得到充分满足的领域提供创新疗法。该批准得到了BRIGHTSKY™项目结果的支持,该项目包括三项3期临床试验,作为开发计划的一部分,在美国、加拿大和欧洲共招募了超过3000名受试者。SKYLIGHT1™和SKYLIGHT2™关键性试验的结果描述了非唑奈坦(Veozah)治疗绝经所致中度至重度血管舒缩症状的疗效和安全性。SKYLIGHT4™安全性研究的数据进一步描述了非唑奈坦(Veozah)的长期安全性特征。
非唑奈坦的作用机制在于选择性靶向NK3受体,通过阻断NK3与Kisspeptin/神经激肽啡肽(KNDy)神经元的结合,来调节大脑体温调节中枢(下丘脑)的神经元活动,从而降低更年期相关的中重度VMS的发生频率和严重程度。与传统的激素替代疗法相比,非唑奈坦属于非激素治疗药物,避免了激素可能带来的副作用和长期使用风险。因此,它特别适合那些对激素治疗有顾虑或不适合使用激素的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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