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米替福新(Impavido/Miltefosine)的安全疗效性以及特殊人群使用注意事项

时间:2026-07-09 11:55 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  利什曼病是由利什曼原虫引起的一种疾病,这是一种通过白蛉叮咬传播给人类的寄生虫。米替福新已被证明具有抗利什曼原虫和肿瘤细胞的活性,这主要归因于其对细胞凋亡和脂质依赖性细胞信号通路紊乱的影响。目前已提出了几种潜在的抗利什曼原虫作用机制,但尚未明确其确切机制。米替福新在线粒体中抑制细胞色素c氧化酶,导致线粒体功能障碍和凋亡样细胞死亡。其抗肿瘤作用机制与抗利什曼原虫靶点相关,包括抑制磷脂酰胆碱的生物合成和抑制Akt(也称为蛋白激酶B)。Akt是PI3K/Akt/mTOR胞内信号通路中的关键蛋白,参与调节细胞周期。动物研究也表明,它可能对克氏锥虫(导致恰加斯病的病原体)和甲硝唑耐药的阴道毛滴虫菌株有效,并且可能具有广谱抗真菌活性。

米替福新.png

  米替福新(Impavido)的安全性和有效性在四项临床试验中进行了评估。共有547名患者接受了米替福新(Impavido)治疗,183名患者接受了对照药或安慰剂治疗。这些试验的结果证明,米替福新(Impavido)在治疗内脏型、皮肤型和粘膜型利什曼病方面是安全有效的。米替福新(Impavido)的说明书包含一个加框警告,提醒患者和医疗专业人员该药物可能对胎儿造成伤害,因此不应给予孕妇。医疗专业人员应建议女性在米替福新(Impavido)治疗期间及治疗后五个月内使用有效的避孕措施。临床试验中发现的最常见副作用是恶心、呕吐、腹泻、头痛、食欲减退、头晕、腹痛、瘙痒、嗜睡以及肝酶(转氨酶)和肌酐水平升高。

  在特殊人群中使用:妊娠:妊娠期间不应使用Impavido。在开具处方前,应为具有生育潜能的女性进行尿液或血清妊娠试验。哺乳期妇女:应根据药物对母亲的重要性,决定停药或停止哺乳。在接受Impavido治疗结束后,应避免哺乳5个月。具有生殖潜能的女性和男性:建议女性在治疗期间及治疗结束后5个月内采取有效的避孕措施。告知患者该药物在动物试验中显示出生殖毒性,且其对人类生殖能力可能造成的损害尚未得到充分评估。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小月)
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