在恶性肿瘤精准治疗时代,基因突变检测已经成为肿瘤诊疗的核心关键。RET基因重排、突变属于临床少见但极具治疗价值的“钻石突变”,这类基因异常多发于非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等实体肿瘤。RET基因异常会持续驱动肿瘤细胞无限增殖、侵袭转移,且传统化疗、常规靶向药对该类突变疗效极差,患者极易出现病情进展、多发转移,既往长期面临治疗手段匮乏、预后较差的诊疗困境。
塞普替尼的适应症覆盖三大类肿瘤,为RET基因异常患者提供了全人群治疗方案:非小细胞肺癌(NSCLC):用于治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者甲状腺髓样癌(MTC):用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者甲状腺癌:用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
对塞普替尼药物活性成分、胶囊辅料存在过敏史的人群,严禁使用该药品。过敏体质患者用药前需提前告知医师,完善过敏风险评估,用药初期密切观察身体反应,杜绝过敏性皮疹、喉头水肿、休克等严重过敏事件。备孕、妊娠及哺乳期女性:临床研究证实药物存在胚胎毒性,会危害胎儿正常发育。育龄男女治疗期间及停药后至少1周内需严格避孕;哺乳期女性用药期间禁止母乳喂养,避免药物成分侵入乳汁损伤婴幼儿。肝肾功能不全患者:轻度肝肾功能损伤人群无需调整起始剂量;中重度肝肾功能衰竭患者,药物代谢排泄受阻,易造成毒素蓄积,需医师评估脏器功能后酌情减量,全程加密监测频次。老年患者:老年患者无需刻意下调起始剂量,但因身体机能衰退、合并基础疾病较多,需定期监测肝肾功能、血压、血糖,医师根据耐受度灵活调整给药方案。儿童患者:12周岁以上儿童可按体重规范用药,12周岁以下幼儿需严格把控用药指征,仅在获益大于风险时谨慎使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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