奥氟格列隆是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂,通过激活人体GLP-1受体,从多重生理途径干预体重调节:调节食欲与摄食:GLP-1受体存在于大脑中调节食欲的区域,本品可分布到并激活这些区域的神经元,从而有效降低食欲与食物摄入量。延缓胃排空:延缓胃内容物排空进入小肠的速度,增加饱腹感,这种效应在首次给药后最明显。血糖调节:本品可促进胰岛素按需分泌,同时抑制胰高血糖素的过量释放,从而维持血糖稳定状态。
【适应症和用途】
奥氟格列隆是一种GLP-1受体激动剂,适用于与低热量饮食和增加体育锻炼相结合,以减轻肥胖或超重成人(伴至少一种与体重相关的合并症)的体重,并长期维持体重减轻的效果。
使用限制:不建议与其他GLP-1受体激动剂同时使用。
【禁忌症】
有甲状腺髓样癌的个人或家族史的患者,或者患有多发性内分泌肿瘤综合征2型的患者不宜使用。
对奥氟格列隆中的orforglipron成分或任何辅料存在严重过敏症的患者也不宜使用。
【警告和注意事项】
急性胰腺炎:已在接受GLP-1受体激动剂(包括奥氟格列隆)治疗的患者中观察到。如果怀疑发生胰腺炎,应立即停药。
严重胃肠道反应:使用本品可能引起胃肠道不良反应,有时较为严重。不建议严重胃轻瘫患者使用奥氟格列隆。
容量不足引起的急性肾损伤:对于报告有可能导致容量不足的不良反应的患者,应监测其肾功能。
低血糖:与胰岛素或胰岛素促泌剂合用可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖。可能需要减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。告知所有患者低血糖的风险,并教育他们低血糖的体征和症状。
超敏反应:已有报告称,使用GLP-1受体激动剂可引起严重的超敏反应(例如,过敏性休克、血管性水肿)。如怀疑发生超敏反应,应告知患者立即就医并停用奥氟格列隆。
2型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症:尚未在需要急性治疗的糖尿病视网膜病变和/或黄斑水肿患者中进行研究。应监测有糖尿病视网膜病变病史患者的病情进展。
急性胆囊疾病:临床试验中已有相关报告。如果怀疑胆囊炎,则应进行胆囊检查和临床随访。
全身麻醉和深度镇静期间发生肺部吸入:据报告,接受GLP-1受体激动剂治疗并进行择期手术或医疗操作的患者曾发生过肺部吸入。应告知患者告知医护人员任何计划进行的手术或医疗操作。
【药物相互作用】
强效CYP3A4抑制剂:当与强效CYP3A4抑制剂合用时,奥氟格列隆的最大剂量为每日一次,每次9mg。避免与同时抑制OATP1B的强效CYP3A4抑制剂合用。
CYP3A4诱导剂:避免与强效CYP3A4诱导剂合用。与中效CYP3A4诱导剂合用时,应监测奥氟格列隆的疗效,并根据需要增加剂量。
辛伐他汀:与奥氟格列隆同时使用时,辛伐他汀的每日剂量不得超过20mg。
奥氟格列隆会延缓胃排空,并有可能影响同时服用的口服药物的吸收。
【在特定人群中使用】
妊娠:可能对胎儿造成伤害。一旦确认怀孕,应停止使用Foundayo。
育龄女性:建议服用口服避孕药的女性在开始服用后30天内以及每次剂量增加后30天内,改用非口服避孕方法或加用屏障避孕方法。
肝功能损害:不建议严重肝功能损害患者使用。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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