在备受眼科医生和患者关注的干眼症治疗领域，迎来了一款具有全新作用机制的药物。2025年5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿可曲蒙（Acoltremon，商品名TRYPTYR®）用于治疗干眼症的体征和症状。这款由爱尔康（Alcon）公司研发的新药，是全球首个获批的TRPM8温度感受器激动剂滴眼液，标志着干眼症治疗从“润滑保湿”向“促进自身分泌”迈出了关键一步。

　　干眼症的核心病理机制复杂，但泪液分泌不足是公认的关键因素。阿考曲蒙滴眼液的作用靶点是一个听起来很“凉爽”的受体——TRPM8。什么是TRPM8？它在人体内被称为“寒冷与薄荷醇受体”，是我们感知凉爽或寒冷感觉的关键。在眼睛中，TRPM8通道分布于角膜神经，能感知眼表温度的变化。如何治疗干眼？阿科特莱蒙作为TRPM8的特异性激动剂，能够像一把“钥匙”一样激活这个受体。这种激活会温和地刺激角膜感觉神经，进而向大脑发出信号，促进自身泪液的产生，从而从根源上补充泪液的水样层，缓解因泪液不足导致的眼部干涩、疼痛、疲劳及视力波动等症状。

　　新药的批准离不开坚实的临床试验证据。阿考曲蒙滴眼液的关键疗效数据主要来自名为“COMET”系列的III期临床试验。核心疗效指标（Schirmer试验）：这是衡量泪液分泌量的金标准。在COMET-2和COMET-3两项III期研究中，患者每日两次使用0.003%阿科特莱蒙滴眼液（即获批规格）。结果显示，在治疗第14天：使用阿科特莱蒙的患者中，有42.6%（COMET-2）和53.2%（COMET-3）的人泪液分泌量较基线增加≥10毫米。而安慰剂组（不含药物的滴眼液）的这一比例仅为8.2%和14.4%。两组差异显著，证明了其强效促泪液分泌的作用。长期疗效与症状改善：在长达12个月的COMET-4安全性研究中，阿科特莱蒙组在治疗一年后仍有60%的患者泪液分泌显著改善，而安慰剂组为0%。此外，研究还证实它能显著改善干眼症状（通过EDSVAS量表评估）、减轻眼部不适（通过ODS-VAS量表评估），并减少角膜染色（反映眼表损伤程度）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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