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尼塞韦单抗(Beyfortus/Nirsevimab-alip)能够有效降低严重RSV感染风险的防护手段

时间:2026-09-28 09:41 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  呼吸道合胞病毒(RSV)近半年来持续流行,近期新生儿、小婴儿RSV感染率明显上升,且多为重症,希望各位家长提高警惕,尽早预防。随着RSV流行,尼塞韦单抗(一种呼吸道合胞病毒单克隆抗体)本质是单克隆抗体,不是疫苗。疫苗是“主动免疫”:通过注射经过处理的病毒成分,刺激人体自己产生抗体和免疫记忆,需要一段时间起效,保护期较长。尼塞韦单抗是“被动免疫”:它本身就是现成的、高浓度的、精准的抗体,直接注射到婴儿体内,像一支“援军”,能立即提供保护。它不会刺激婴儿自身产生免疫反应,因此随着时间推移,抗体会被代谢掉,保护作用会减弱消失,通常保护期为一个RSV流行季。

尼塞韦单抗png

  RSV是婴幼儿时期最常见的呼吸道病原体之一,几乎所有孩子在2岁前都会感染一次。它的“威力”不容小觑,尤其是对年幼的宝宝。RSV感染初期可能只是发烧、流鼻涕等普通感冒症状,但它很快(通常在2-4天内)就可能发展为毛细支气管炎或肺炎,导致孩子出现剧烈咳嗽、喘息、呼吸急促和呼吸困难。更需要关注的是RSV是导致婴幼儿住院的首要原因。关键III期临床试验(MELODY研究):在健康晚产儿和足月儿中,与安慰剂相比,单剂尼塞韦单抗预防RSV引起的需医疗照护的下呼吸道感染的有效率为79.5%。住院预防效果:其预防RSV相关住院的有效率高达77.3%至90%(如MELODY研究等不同研究数据)。真实世界研究数据进一步证实了其卓越效果,在广泛应用后,婴儿RSV住院率出现了断崖式下降。其他获益:研究还显示,它还能减少全因下呼吸道感染的就诊和住院,以及抗生素的使用。

  尼塞韦单抗的安全性数据来自多项大型临床试验,总体表现良好。最常见的不良反应是注射部位反应(如redness红肿、疼痛、肿胀)和皮疹,通常程度轻微且可自行缓解。严重不良事件的发生率在尼塞韦单抗组和安慰剂组之间无显著差异,表明其安全性可控。作为一款单克隆抗体,它在体内的代谢方式与疫苗不同,不良反应谱也相对简单。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 尼塞韦单抗 https://www.kangbixing.com/drug/nswdk/


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(责任编辑:康必行-小月)
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