贝达喹啉(Bedaquiline,Bdq)属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,是近50年首个获批上市的抗结核新药,靶点为结核分枝杆菌ATP合成酶,抗菌活性强。贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶的全新作用机制发挥抗结核分枝杆菌的作用。体外抗菌活性的研究结果表明,其具有很强的抗结核分枝杆菌活性,并对敏感菌株、多药耐药菌株以及休眠菌均具有较强的抗菌活性,临床疗效也得到了大量临床应用的证实。2018年WHO对抗结核的药物重新分组中,贝达喹啉被列为治疗耐多药结核病/利福平耐药结核病长程治疗方案的首选药物,也是短程方案的核心药物,目前被国内外多部指南及共识推荐使用。贝达喹啉延长使用(使用超过24周)的安全性良好,WHO建议在短程治疗方案中贝达喹啉可延长至9个月,具体可以延长至多久目前没有循证医学依据(2D)。
贝达喹啉作为一种新的抗结核药物,应由专家组制定相应的化疗方案并在患者知情同意后使用贝达喹啉,当与其他能延长QT间期的药物:贝达喹啉与德拉马尼、氯法齐明、莫西沙星和克拉霉素等合用可能增加心脏毒性(如QT间期延长)的风险,应密切观察心脏不良事件,定期进行心电图等检查,使用中需严密监测不良事件,如QT间期>500ms应考虑停用。常见的不良事件为恶心、呕吐、食欲减退、头痛和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌肉疼痛、腹泻和Q-T间期延长等。临床用药评价公众号:在部分临床试验中发现,贝达喹啉治疗组的死亡风险高于安慰剂组,但具体原因不清楚
贝达喹啉必须经结核专科专家组评估、制定化疗方案并取得患者知情同意后方可启用;联用德拉马尼、氯法齐明、莫西沙星、克拉霉素等可延长QT间期的药物时,心脏毒性风险升高,需定期复查心电图。QT间期>500ms时需考虑停药,常见不良反应包括消化道不适、头痛、关节痛、转氨酶升高等;部分临床试验观察到贝达喹啉组死亡风险高于安慰剂组,诱因尚不明确,全程需严密监测各类不良事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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