近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布，名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动，以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的安全性和有效性，用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌患者。
乳腺癌是全世界妇女中最常见的癌症，也是女性最常见的癌症死亡原因。乳腺癌中，约20%属于HER2阳性。癌细胞表面表达的HER2与病情进展和不良预后有关，靶向HER2的药物已有数款获批，HER2阳性的转移性乳腺癌患者因此获益，生存率得到提高。然而，乳腺癌中还有80%的情况被归为HER2阴性，并且其中超过40%的情况是，癌细胞会以表面抗原的形式低水平表达HER2。对于这类HER2低表达肿瘤，目前没有获批的抗体疗法。现有的临床指南把这类患者按HER2阴性进行分类治疗，很多患者经现有治疗方法取得一定进展后最终受限于可选择的疗法。
这款DS-8201是第一三共在研抗体药物偶联物（ADC）中的主打产品。抗体药物偶联物是一类癌症靶向药，由结合癌细胞特定靶点的单抗和具有细胞毒性的化疗药组成。DS-8201利用了第一三共特有的ADC技术，将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。相比通常的化疗方式，这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。
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