2018年6月27日，FDA批准Braftovi（Encorafenib）和Mektovi（Binimetinib）联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。Encorafenib是一款BRAF激酶抑制剂，Binimetinib是丝裂原活化蛋白激酶激酶1/2（MEK1/2）抑制剂。
Encorafenib联合Mektovi靶向组合疗法的获批是基于一项关键的临床Ⅲ期试验（COLUMBUS、NCT01909453）结果，旨在评估Encorafenib+Binimetinib联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤与单一用药维罗非尼或Encorafenib的疗效性与安全性。
结果显示，Encorafenib+Binimetinib联合疗法的PFS在统计学上有显著改善。Encorafenib+Binimetinib组、Encorafenib单药组和维罗非尼单药组的PFS对比，中位PFS分别为14.9个月、9.6个月和7.3个月。
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