2018年1月26日,Lutathera(Lutetium Lu 177 dotatate)获FDA批准用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。这是放射治疗药物首次被批准用于治疗GEP-NETs。Lutetium Lu-177 dotatate是一种放射治疗药物,它通过与特定肿瘤表达的生长抑素受体结合发挥作用。与受体结合后,药物进入细胞,利用放射性对肿瘤细胞造成损害。
镥177的获批主要基于两项临床试验结果。第一项随机临床试验在229例生长抑制素受体阳性的GEP-NETs患者中开展。入组患者或接受Lutetium Lu-177 dotatate联合奥曲肽治疗,或单独应用奥曲肽。结果显示,与只接受奥曲肽的患者相比,接受Lutetium Lu-177 dotatate治疗的患者有更长的无进展生存时间(PFS)。
另一项研究的数据来自于荷兰的一项单中心研究,包括1214例生长抑制素受体阳性的GEP-NETs患者,均接受Lutetium Lu-177 dotatate治疗。在FDA评价疗效的360例患者中,有16%的患者肿瘤缩小或完全消失。
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