2018年8月14日上市，吡咯替尼联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
本药是不可逆的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，可显著抑制HER2因子驱动的肿瘤生长，抑制HER2介导的下游信号通路，将肿瘤细胞阻滞在细胞周期G1期。由于吡咯替尼2期突破性的临床结果，mPFS长达18.1个月，远超国内外其他同类产品。成为了国内第二款以2期临床数据直接申报生产的创新药物（第一款是西达本胺）。
目前正在进行2项吡咯替尼联合卡培他滨用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌的随机、对照、Ⅲ期临床试验。一项为吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗既往使用过曲妥珠单抗的 HER2阳性复发或转移性乳腺癌的研究，另一项试验为吡咯替尼联合卡培他滨对比安慰剂联合卡培他滨治疗既往使用过曲妥珠单抗的 HER2阳性复发或转移性乳腺癌的研究。
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