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伊布替尼与阿卡拉布替尼是目前获批上市的两款BTK抑制剂

时间:2019-01-18 10:11 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(Bruton’s tyrosine kinase,BTK)属于非受体酪氨酸激酶Tec家族,在B细胞的各个发育阶段表达,参与调控B细胞的增殖、分化与凋亡,是治疗B细胞类肿瘤及B细胞类免疫疾病的热门靶点。

阿卡拉布替尼

  目前全球共有两款BTK抑制剂上市:依布替尼(ibrutinib)和阿卡拉布替尼(acalabrutinib)。依布替尼于2013年上市,是全球首个上市的BTK抑制剂,目前已获批6个适应症:慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、Waldenström巨球蛋白血症、移植物抗宿主病和边缘区淋巴瘤(详情见下图),2017年全球销售额超过44亿美元。依布替尼于2017年8月获中国食品药品监督管理总局批准上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤。

  第2个上市的BTK抑制剂是Acerta和阿斯利康的阿卡拉布替尼,也曾在二线治疗MCL的适应症上取得过BTD资格,并在2017年10月31日获得FDA批准用于二线治疗MCL,2018年前9个月销售额3800万美元

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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