中国是肝癌大国，全世界50%以上的新发和死亡肝癌患者发生在中国。由于HCC的基因突变比较复杂，肝细胞癌的新药研发一直鲜有突破。十年来，一线靶向治疗药物只有索拉非尼。所幸的是，从2017年仑伐替尼被批准用于肝癌治疗以来，近期又一款重磅药物--卡博替尼被批准用于先前接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者，自此，肝癌治疗又多了一个新选择。
卡博替尼，江湖号称XL184或者直接简称为184，由美国Exelixis公司研发，是一款多靶点小分子酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，其靶点包括MET、RET、VEGFR1/2/3、KIT 、AXL、FLT-3、TIE-2 、TRKB等，是一个非常广谱的抗癌药，在前列腺癌、非小细胞肺癌、肉瘤、骨转移、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多个肿瘤上显示出一定的疗效。
此次批准是基于一项全球性的、安慰剂对照、Ⅲ期CELESTIAL试验。试验共招募707位晚期肝细胞癌患者，中位年龄为64岁，82％为男性。所有患者的ECOG表现状态为0或1，先前接受过至少1次全身治疗后疾病进展，70％的患者仅接受过索拉非尼治疗。主要终点为中位总生存期（OS）和中位无进展生存期（PFS）。患者被随机分为卡博替尼组（每日60mg，n=470）和安慰剂组（n=237）。
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