在生殖细胞携带BRCA基因突变组患者中,尼拉帕利治疗的患者中位无进展生存期达到21个月,同源重组缺陷阳性,且BRCA野生型组患者的治疗,也带来了9个月的中位无进展生存期延长。所以在NOVA研究完成后,我们对使用铂类药物化疗的患者常规加用了PARP抑制剂维持治疗,直至癌症复发。尼拉帕利的治疗耐受性好,病人很少能感觉到副作用,唯一较明显的副作用是血小板减少,但可以通过调整剂量来避免。
基于绝大多数患者基线时的体重和铂类药物化疗用量,我们使用的治疗剂量是200mg/天,现在这已成为了我们的标准维持治疗方案,用于几乎所有的患者。尼拉帕利今年有很多重要的数据发表,我想谈一谈两个我比较感兴趣的研究,分别是2018 SGO会议上基于NOVA研究进行的RADAR分析以及2018ESMO大会上的以美国人群为观察对象、以200mg/d为起始剂量的回顾性队列研究。
SGO大会RADAR分析,所谓RADAR分析,全称“R.A.D.A.R. :Rapid Adjustment of Dose to reduce Adverse Reactions”,通过回顾性分析NOVA研究的患者特征分析出导致严重不良事件发生的高危因素,从而快速干预,达到个体化最佳耐受剂量。
其中发现两个因素对于治疗的中断起到关键性的作用:一是患者基线体重,另一个是基线血小板。RADAR分析表明,基线体重低于77Kg或基线血小板低于15万/μL,起始剂量推荐使用200mg QD,大多数给药中断和剂量减少的情况发生在尼拉帕利治疗的最初3个月。一旦患者达到其个体最大耐受剂量,尼拉帕利耐受性良好,并且剂量减少不影响疗效。
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