2016年7月,权威医学杂志《柳叶刀》公布了一项重要的二期临床数据:针对极度难治的恶性软组织肉瘤,新药Lartruvo+阿霉素可以延长近一倍的生存期(26.5月),而单独使用阿霉素只有14.7个月。这项研究意义重大,堪称40年来软组织肉瘤的首个突破,患者的生存期翻倍。
2016年10月和11月,基于上面的二期临床数据,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)先后批准Lartruvo上市,用于晚期软组织肉瘤患者的一线治疗。2019年1月18日,Lartruvo的生产药厂宣布:在一个代号为ANNOUNCE大型三期临床试验中,跟单独使用阿霉素相比,Lartruvo+阿霉素未能延长患者生存期(20.4个月 VS 19.7个月),几乎看不到任何的改善。也就是说:患者使用Lartruvo可能没有任何效果。
2019年1月23日,欧洲药品管理局(EMA)对临床医生发出通知:鉴于这个三期临床试验数据,应该停止使用Lartruvo,除非医生认为病人确实从中收益;新增病人不要再使用这个产品。最近,美国政府一直关门,FDA还未就此事作出任何决定。时隔两年两月,一直没在国内上市、大部分国内肉瘤患者期盼已久的救命神药Lartruvo就这样被拉下神坛。
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