Pembrolizumab是默克公司开发的PD-1抑制剂，2014年FDA批准上市，成为首个FDA批准的PD-1抑制剂，目前被FDA批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌以及所有高微卫星不稳定（MSI-H）的肿瘤, 2018年在我国上市，目前在我国获批的适应症只有黑色素瘤。Pembrolizumab联合阿西替尼的Ib期临床研究曾经引起巨大的轰动，其客观有效率高达73%，应该说是目前所有肾癌一线治疗方案中客观有效率最高的组合，因此Keynote-426研究的Ⅲ期结果在本次ASCO-GU会议备受期待。
Keynote-426研究共纳入了861例进展期肾癌患者，按照1：1随机分入Pembrolizumab联合阿西替尼联合治疗组和舒尼替尼单药治疗组。两组患者的基线情况一致，值得关注的是该研究纳入了30%的低风险患者，同时60%的患者PD-L1表达阳性。
研究结果显示：可瑞达+阿西替尼治疗组患者中位PFS 15.1月，而舒尼替尼对照组患者中位PFS 11.1月，风险比HR 0.69，具有显著性差异。联合治疗组客观反应率ORR达到了59.3%，远高于单药治疗组的35.7%，其中完全缓解率达5.8%。两组患者的中位生存时间都未达到，12个月生存率两组有显著差异。
如火如荼的肿瘤免疫治疗确实给患者带来极大的希望，其最重要的优势能延长生存时间，同时实现肿瘤的完全缓解。目前免疫联合靶向以及免疫联合免疫治疗的完全缓解率已经达到甚至超越了细胞因子时代风险极高的大剂量IL-2治疗方案，这无疑给晚期肾癌患者带来了更多的生存希望，我们也进一步期待该研究最终生存数据。
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