Avelumab是由辉瑞和默克公司共同开发的针对PD-L1靶点的免疫治疗药物，2017年已经被美国FDA批准用于治疗默克尔细胞癌和膀胱癌。Avelumab联合阿西替尼的Ib期临床研究JAVELIN Renal 100最早在2017年ASCO会议报道，被FDA授予突破性疗法认定。2018年ESMO会议上，Avelumab联合阿西替尼的Ⅲ期临床研究JAVELIN Renal 101引起极大的轰动。该研究纳入886例未经治疗的进展期透明细胞癌，1:1随机分为Avelumab联合阿西替尼治疗组和舒尼替尼治疗组，研究主要终点为PFS和OS。最终Ave+Axi联合治疗组客观反应率达到了51.4%，而PD-L1表达阳性的亚组客观反应率高达55%，远高于舒尼替尼组的25.7%和25.5%；联合治疗组中位PFS 13.8个月，而对照组仅8.4个月。客观反应率和PFS均有非常显著的差异。
本次ASCO-GU主要针对JAVELIN Renal 101研究的后续治疗情况、有效性及安全性做了亚组分析。从入组患者的基线数据来看，JAVELIN Renal 101研究纳入了21%的低风险病人以及60%左右的PD-L1阳性患者。相较Keynote-426 研究，本研究纳入的低危患者减少约10%，这可能也是最终PFS和客观反应率低于Pembro+Axi的主要原因。
联合治疗组进展的患者对后续治疗仍然有效，同时联合治疗组的中位治疗反应时间窗也比舒尼替尼组长4个月。最后，研究者对该研究的亚组分析做了小结：Avelumab联合阿西替尼能够显著延长患者的PFS，提高客观反应率，其治疗效果不受PD-L1表达限制，而且各个风险亚组的患者都能获益。在后续治疗中，联合治疗组肿瘤控制效果仍优于舒尼替尼。最终的生存数据值得期待。该研究也在报告当天在新英格兰杂志发表。
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