乳腺癌是一种常见的女性癌症，目前国际上对于乳腺癌的治疗方法有许多，靶向药物是其中一种，其中以CDK4/6抑制剂为常见的乳腺癌靶向治疗药物。目前，全球首款的CDK4/6抑制剂帕博西尼目前已经在国内上市，造福了许多乳腺癌患者，同时靶向药物海外医疗也开启了帕博西尼仿制药的获取方案，帮助患者进一步降低治疗成本。2018年8月6日，辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂哌柏西利Ibrance（爱博新）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
爱博新自2015年上市以来，销售额连年增长，2018年达41.18亿美元，总累计销售额近百亿，这样的成绩简直羡煞旁人。这款药物既然能卖得这么好，肯定有它的过人之处。它究竟是如何发挥作用，抑制肿瘤细胞生长的？CDK4和CDK6是两个控制细胞周期的蛋白，与细胞周期素D（CyclinD）结合，调节细胞的生长，包括DNA的复制过程。癌细胞的生长依赖于CDK4/6，激素受体阳性乳腺癌细胞中，都存在“CyclinD-CDK4/6-INK-Rb”通路异常。这条通路的改变，使得肿瘤细胞生长速度变快。
如果CDK4/6这两个蛋白被抑制，抑制“CDK4/6-CyclinD”信号通路，癌细胞就无法正常生长，CDK4/6抑制剂哌柏西利就是这样的应用机制。哌柏西利疗效主要基于多项国际中心PALOMA-1，2，3临床研究结果。哌柏西利联合来曲唑与单用来曲唑治疗绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌，联合组比单药能够显著延长10月以上的中位无进展生存期（PFS），从14.5个月延长到24.8个月，整整提高了一倍！
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