最新一期的新英格兰医学期刊(The New England Journal of Medicine)发表了两项大型Ⅲ期临床试验的结果。一项研究(KEYNOTE 426)比较了PD-L1抑制剂Avelumab联合阿昔替尼(axitinib)方案与舒尼替尼用于晚期肾癌患者的治疗结果;另一项研究(JAVELIN Renal 101)比较了PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合阿昔替尼方案与舒尼替尼的治疗结果。
两项研究均达到阳性结果,结果显示相应免疫联合方案组的PFS和客观缓解率(ORR)由于舒尼替尼对照组;KEYNOTE 426研究还显示,帕博利珠单抗联合阿昔替尼组的OS有获益。
两个免疫联合方案均有望成为晚期肾癌的新的治疗标准,并将在指南中予以推荐。基于这两项研究结果,美国FDA于近期授予Avelumab/阿昔替尼和帕博利珠单抗/阿昔替尼方案用于晚期肾癌患者适应证的优先审批资格。
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