近日，Array BioPharma公布了III期临床试验BEACON CRC的中期积极结果：对于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者，在既往接受过1到2次治疗后，以BRAF抑制剂BRAFTOVI® （encorafenib）、MEK抑制剂MEKTOVI® （binimetinib）和抗EGFR单抗药ERBITUX® （cetuximab）组成的联合疗法显著提高总生存期（OS）。2018年8月7日，美国FDA已授予该三联疗法用于治疗BRAF-V600E突变mCRC患者的突破性疗法认定。Array打算在今年下半年向监管部门提交BEACON CRC试验的积极结果，以获得上市批准。

　　在所有mCRC患者中，有高达15%属于BRAF突变，V600E是最常见的BRAF突变形式。BRAF-V600E突变型mCRC患者的死亡风险高于无突变mCRC患者，目前没有专门针对这一未满足需求的人群并已获得欧洲委员会（EC）批准的治疗方法。

　　BRAFTOVI®是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，MEKTOVI®是一种口服小分子MEK抑制剂，可靶向MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键酶。ERBITUX®属于抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体，通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。“我们很高兴地宣布BEACON CRC试验的积极成果，包括BRAFTOVI®三联疗法将死亡风险与对照组相比降低了48％，” Array BioPharma首席执行官Ron Squarer表示，“我们非常感谢患者和研究人员，他们的参与使我们离为携带BRAF突变的mCRC患者提供新护理标准的目标更近一步。这有可能成为mCRC第一个无化疗的靶向治疗方案。”

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