2018 年 9 月,中国首个自主研发的治疗晚期结直肠癌的新型靶向治疗药物——呋喹替尼(爱优特)正式在中国获批上市。呋喹替尼单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS 野生型)的晚期结直肠癌患者。而中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南是临床医生日常工作重要的参考书籍。秉承着「基于证据、兼顾可及、结合意见」这一原则,2019 年 CSCO 各项肿瘤诊疗指南紧随国内外研究进展,并充分结合我国地区发展不均衡这一国情,再次更新多癌种临床诊疗指南。其中,呋喹替尼作为 I 级推荐用于晚期结直肠癌三线治疗。
结直肠癌是全球最常见恶性肿瘤之一,在我国结直肠癌在癌症发病率及死亡率均居于第5位,2018年我国新发病例数已超过52万,且数量仍在持续上升,存在沉重的疾病负担,严重威胁人类健康。值得注意的是,近一半结直肠癌患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态,无治愈机会,仅以延长生存及提高生活质量为治疗目标。
近年来,关于晚期结直肠癌的一线和二线治疗模式,已经比较明确,推荐一线治疗以氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康这三大类化疗药物为主联合或不联合靶向药物。一线治疗进展后的患者,AXEPT研究显示,改良的卡培他滨/伊立替康方案±贝伐珠单抗二线治疗非劣效于氟尿嘧啶与伊立替康联合的FOLFIRI方案±贝伐珠单抗,成为二线治疗新选择。而传统的一线、二线标准治疗失败后,尚缺乏有效的治疗手段,以进一步改善患者预后。
值得注意的是,随着患者总生存期(OS)的延长,持续治疗使其暴露于化疗药物中时间相应增加,毒副作用也会累加,导致患者生活质量严重下降。并且,我们仍不得不面对许多患者二线标准治疗失败后,体能状况仍较好,生存欲望也很强烈,但有效的治疗手段匮乏的问题。此时,无论是医生还是患者,当然希望能够有更多的“武器”和治疗手段。新型靶向药物呋喹替尼的上市就填补了这个空白,也给临床医生提供了一大“利器”。在充足的循证证据基础上,呋喹替尼可以说为接受过至少两次化疗方案但仍发生疾病进展的晚期结直肠癌患者带来了新的选择。
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