TRIBE2是一项Ⅲ期临床研究,679例不可切除的结直肠癌患者按1:1比例随机分配接受FOLFOX/贝伐珠单抗,疾病进展后接受FOLFIRI+贝伐珠单抗(A组)或FOLFOXIRI+贝伐珠单抗,疾病进展后采用相同治疗方案(B组),将PFS2(PFS2定义为从随机化开始到第一次PD或死亡后再次治疗期间发生第二次PD的时间)作为主要研究终点。
结果显示,与A组相比,B组显示出PFS2(19.1个月 vs. 16.4个月, HR 0.74, 95% CI 0.62~0.88,P<0.001)和OS(27.6个月 vs. 22.6个月, HR: 0.81, 95%CI 0.67~0.98,P=0.033)的明显获益。VISNU-1研究:FOLFOX+贝伐珠单抗对比FOLFOXIRI+贝伐珠单抗一线治疗基线循环肿瘤细胞(bCTCs)≥3的mCRC患者的Ⅲ期随机研究
VISNU-1是一项开放性、多中心Ⅲ期随机临床研究,纳入年龄小于70岁、ECOG 评分0~1的mCRC患者,并随机分配至FOLFOX+贝伐珠单抗或FOLFOXIRI+贝伐珠单抗。PFS为主要终点。结果发现,在这个预后非常差的人群中,本研究达到主要终点。接受FOLFOXIRI+贝伐珠单抗的患者的PFS显著获益。实验组患者的OS显示出获益的趋势。基于该研究结果,FOLFOXIRI+贝伐珠单抗或可作为bCTCs≥3的mCRC患者可选治疗方案。
贝伐珠单抗为基础一线治疗晚期或转移性上皮性卵巢癌患者的真实世界疗效和安全性数据:重点关注恶性腹水患者。一项多中心观察性研究,共纳入314例III/IV期上皮性卵巢癌(EOC)患者,分别采用一线紫杉醇+铂类(TC)治疗或TC/贝伐珠单抗(bev)治疗。与TC组患者相比,TC/bev组患者(包括腹水患者)的ORR更高;TC/bev组的PFS优于TC组(21.5个月 vs 12.4个月,p < 0.001);伴有腹水患者的中位PFS也更优(18.1个月 vs 10.3个月,p < 0.001)。伴有腹水患者TC/Bev组中位OS未达到,TC组中位OS为22.5月(p=0.023)。中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良事件,TC/bev组和TC组中的发生率分别为16.6%和9.1%(p=0.072)。因此,TC/bev联合使用是一种积极且耐受良好的治疗方案,可为III/IV期EOC患者,尤其是腹水患者提供生存获益。
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