尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂，已批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。对于特发性肺纤维化患者，尼达尼布延缓IPF患者用力肺活量（FVC）下降，减缓疾病进展。虽然IPF和SSc-ILD具有不同的触发因素，但两种疾病的病理生理过程包括成纤维细胞向肌纤维母细胞表型转化和细胞外基质的过量沉积。此研究旨在探讨尼达尼布治疗SSc-ILD的疗效和安全性（SENSCIS研究）。研究结果发表于ATS 2019，并同期发表于《新英格兰医学杂志》。

　　关于INBULID研究
　　INBUILD是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，在15个国家/地区的153个研究中心进行的在52周期间评估尼达尼布（150 mg，每天2次）对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性[3]。
　　研究达到主要终点，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。这表明尼达尼布对除IPF以外的多种PF-ILD患者具有良好有效性与安全性，为PF-ILD患者提供了全新的治疗方式。
　　研究结果发表于《新英格兰医学杂志》，并在西班牙马德里召开的欧洲呼吸协会2019年会上对外公布。
　　关于SSc-ILD
　　系统性硬化病（SSc）也称硬皮病，是一种影响结缔组织且无法治愈的罕见的自身免疫性疾病。由于硬皮病影响结缔组织，症状可能出现在身体的任何部位，包括皮肤、肌肉、血管和内脏，使其难以诊断。
　　硬皮病影响到肺部时可引起ILD，称为SSc-ILD[3-5]。约25%的SSc患者在确诊后3年内出现显著的肺部受累。SSc-ILD是一种进展性的肺部疾病，很多患者早期无症状，但预后较差，患者生存率低。它是SSc患者死亡的关键驱动因素。
　　关于SENSCIS研究
　　尼达尼布用于SSc-ILD的III期临床研究（SENSCIS）是一项覆盖32个国家和地区的多中心随机、双盲、安慰剂对照的试验，纳入576例患者，中国有9个研究中心参与。研究目的在于探究尼达尼布治疗SSc-ILD患者52周的有效性及安全性，主要终点为52周期间用力肺活量（FVC）年下降率。
　　研究证实尼达尼布可减缓SSc-ILD患者的FVC年下降率，延缓SSc-ILD患者的肺功能减退和疾病进程。尼达尼布自问世以来，相继成为包括中国在内的70多个国家和地区患者的治疗选择，奠定了其在特发性肺纤维化领域中的治疗地位。
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