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印度地拉罗司中文使用说明书

时间:2020-01-14 15:51 来源:康必行 作者:康必行海外就医

  商品名称:恩瑞格

  全部名称:地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox,Desirox 

  适应症:

  用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载;

  对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,恩瑞格中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用。 

地拉罗司

  用法用量、起始剂量:

  地拉罗司的推荐起始日剂量为20mg/kg。

  对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。

  对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。

  已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。) 

  服用方法:

  地拉罗司应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。 

  地拉罗司不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。

  通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。 

  贮藏:

  室温保存25°C(77°F);短途旅行允许15-30°C(59-86°F华氏度);防潮 

  作用机制:

  DFS具有抗真菌作用 (如在富含铁环境中生 长的毛霉菌 )、抗细 胞增殖作用、抗疟疾 、抗氧化应激损伤 、抗细胞毒诱导细胞凋亡等药理作用。

  1.DFS与真菌感染

  铁是真菌赖以生存的物质,它在真菌的生长和毒性方面扮演相当重要的角色 。而铁螯合剂的抗真菌作用可能在于其去除真菌生长所必需的铁, 从而达到治疗真菌感染的目的 。

  2.DFS与细胞增殖

  铁在细胞增殖过程中起非常重要的作用,而铁螯合剂可能具有抗细胞增殖的特性,由此联想到铁螯合剂有可能成为一种新型的抗癌剂用于肿瘤的治疗。 

  二、副作用、注意事项

  警告:肾、肝功能衰竭和/或胃肠道出血。地拉罗司可能引起:肾损害:包括肾功能衰竭;肝损害:包括肝功能衰竭;胃肠道出血。某些报告的病例中,上述反应有可能是致命的。上述反应较常见于高龄、高危骨髓增生异常综合症(MDS),基础肾损害或肝损害或血小板低(〈50*10 9/L〉的患者。

  详情请访问 地拉罗司 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外就医)
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