尼拉帕尼/尼拉帕利是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
尼拉帕尼/尼拉帕利胶囊,为口服使用,推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用;尼拉帕尼/尼拉帕利仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止。
服用尼拉帕尼/尼拉帕利的常见不良反应有血小板减少症,贫血,嗜中性白细胞减少症,贫血,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀, 粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/虚弱, 食欲降低,尿路感染,AST / ALT升高, 肌。痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,畸形, 失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹等 高血压。
尼拉帕尼是一个针对PARP基因的靶向药物,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,比如卵巢癌和乳腺癌。那么尼拉帕尼的效果到底有多好?公布的临床试验就是在“维持期”中,使用尼拉帕尼,结果发现有奇效:对有BRCA基因突变的卵巢癌,第一次化疗后,如果保持每日口服尼拉帕尼一次,“中位无进展生存时间”是21个月,而对照组使用安慰剂的病人,只有短短5.5个月。
“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一,描述的不是病人总生存时间,而是有效控制肿瘤的时间,这段时间内,肿瘤可能是缩小,也可能是没变,总之,没有恶化,病人生活状态会比较好,生活质量高。当然,病人的总生存时间肯定会超过“无进展生存”,也就是说化疗后,再使用尼拉帕尼维持的BRCA突变病人,平均生存将显着超过21个月,接近两年,这对晚期卵巢癌病人来说,可以说是革命性的好消息。
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