尼拉帕尼/尼拉帕利最早获得批准的适应症是治疗卵巢癌,是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂,尼拉帕尼没有BRCA变异限制,适用人群更为广泛。
尼拉帕利在国内还没有上市,价格昂贵,一盒数万元,不能医保,可谓天价,而我们的邻居国孟加拉已经成功上市了尼拉帕尼的全球首仿药,一盒30粒,100毫克,按照尼拉帕利的服用说明,一个月需要3盒。
孟加拉尼拉帕尼是由EVEREST生产的,因为是仿制药不需要研发的投入,所以价格比原研药要便宜很多,而且国内的很多患者已经用上了尼拉帕利的仿制药。至于自己或家属能否服用尼拉帕利,这个需要由医生诊断。
尼拉帕尼/尼拉帕利适用为有复发性表皮卵巢,输卵管,或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。
尼拉帕尼/尼拉帕利试验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。
尼拉帕尼/尼拉帕利不良反应:血小板减少症,贫血,嗜中性白细胞减少症,贫血,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/虚弱,食欲降低,尿路感染,AST/ALT升高,肌。痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,畸形,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹、高血压。
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