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艾乐替尼(Alectinib)开启ALK+非小细胞肺癌一线治疗新篇章!

时间:2020-03-17 11:51 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  目前NCCN指南推荐ALK阳性一线治疗的三个药物,从药物特征来看,Crizotinib与Ceritinib均具有包含ALK及ROS1在内的多靶点活性,而Alectinib则是一个专一的Alk抑制剂,因为专一,所以高效。此外,Alectinib是第一个与一代ALK-TKI进行头对头对比的III期临床研究的药物。凭借出色的疗效和安全性,NCCN在推荐Alectinib一线治疗ALK阳性NSCLC时,第一次加入"preferred",确定了艾乐替尼Alectinib的一线优选地位。

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  从临床研究的时间线看起,我们在临床中一直寻找给予ALK阳性NSCLC患者更高效、安全的治疗药物,由此Alectinib闪亮登场。今年ASCO上报告了研究者评估的PFS空前的34.8个月对比Crizotinib的11个月。此外,艾乐替尼Alectinib用于一线的进展风险比Crizotinib下降了57%。

  为什么这两个药物差异如此巨大?仔细观察这个研究,我们会发现这两个药物的有效率相差仅仅7%。如此长的PFS可能来自Alectinib对于肿瘤深度缓解。可以发现,Alectinib治疗组90%以上的患者都可以达到肿瘤缓解50%,而对照组仅有64%。这可能是导致PFS差异的重要原因之一。

  Alectinib用于一线获得如此久的PFS,除了肿瘤缓解以外,另外一个原因是脑保护作用,50%的ALK阳性患者以脑转移作为首先进展的病灶,因此延缓脑转移的发生对生存有巨大的贡献。在Alex研究中,Alectinib脑转移的风险比对照组降低84%。从总生存的角度来看,目前有限的数据告诉我们,目前的OS随访仅有随访28个月,尽管数据尚不成熟,但十分值得我们期待。

  从安全性的角度来看,Alex中,尽管艾乐替尼Alectinib的药物暴露时间比对照组长的多(超过27个月的中位给药时间),Alectinib在各个方面的副作用均优于Crizotinib,因此,Alectinib通过全面的优势,在TKI类药物中一骑绝尘,并在NCCN更新的指南中作为I类证据优先推荐。

  不同ALK抑制剂在不同线数治疗的PFS和ORR差异巨大,如何在最合适的线数放最合适的药物达到最好的疗效是全程管理的核心所在,这也对三代并存的TKI的排兵布阵有更高的要求。首先要考虑不同ALK抑制剂不同线数使用有效率的差异,如Alectinib一线使用ORR为83%,DOR达33.1个月,若要放到二线使用ORR则降低到36%-51%。因此,只有一线治疗的时候使用TKI的疗效才是最高的,TKI药物要先用。在指南中Crizotinib、Ceritinib、Alectinib均作为一线推荐,但PFS相差巨大,所以为患者选择一线最好的药物,才能让患者获益最大。

  综上所述,我们如何看待ALK阳性NSCLC患者的治疗?通过优选的治疗策略,延长患者的生存时间。现今,Alectinib的上市开创了ALK阳性NSCLC的慢病管理时代,ALK阳性的患者可能是晚期非小细胞肺癌中最先走进慢性病的群体。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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