Lynparza因BRCA突变阳性无法切除的胰腺癌维持治疗而获得孤儿药资格。
2020年3月17日，阿斯利康有限公司（以下，阿斯利康）是，奥拉帕尼（商品名：Rimupaza）是BRCA基因突变阳性根治性切除非胰腺癌维持治疗的，对于罕见病药物指定我们宣布已决定。
胰腺癌的生存率在普通癌症中最低，并且是大多数国家中唯一的5年生存率低于10％的主要癌症。
阿斯利康肿瘤研究与发展执行副总裁何塞·巴塞尔加（JoséBaselga）说：
“胰腺癌是世界上第五高的癌症，过去几十年来其治疗进展不大。这是晚期胰腺癌患者使用靶向药物的重要进步。
在一项海外III期临床试验（POLO *）中，Lynparza 将生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者的疾病进展或死亡时间几乎增加了一倍。
具体而言，安慰剂组的无进展中位生存期（PFS）为3.8个月，而Lynparza组为7.4个月。
奥拉帕尼在POLO研究中的安全性和耐受性概况与以前的研究几乎相同。
Lynparza于2019年在美国被批准用于一线化疗后的BRCA突变型转移性胰腺癌患者的维持治疗，欧洲和其他地区也正在对此进行审查。
POLO试验POLO试验是一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心III期研究，比较了limparga单药治疗（300 mg,每日两次）和安慰剂。
该研究将154例BRCA突变的转移性胰腺癌患者以3：2的比例随机分组，他们均未接受基于铂的一线化疗的疾病进展，并接受Lynparza治疗直至疾病进展。或服用安慰剂。
主要终点为无进展生存期（PFS）；次要终点为总体生存期（ OS），至第二次进展或死亡的时间，客观缓解率以及与健康相关的生活质量。
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