伊布替尼作为全球首创每日一次口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）在内的多种B细胞淋巴瘤中显示出很好的疗效。2019年9月20–23日，第十八届国际慢淋工作组（iwCLL）会议在英国爱丁堡隆重召开。会上，多项口头报告和壁报分别报道和展示了伊布替尼单药或联合用药在CLL/SLL一线治疗及复发/难治性（R/R）CLL/SLL中的显著疗效。其中，来自北京大学人民医院的杨申淼教授带来了单药伊布替尼治疗R/R CLL/SLL亚太3期RCT研究的中国人群事后分析的壁报展示。结果表明，单药伊布替尼安全可控，疗效确切，总反应率（ORR）明显优于单药利妥昔单抗，显著提高R/R CLL/SLL患者无进展生存（PFS）和总生存（OS），同时未观察到HBV再激活。
伊布替尼安全性好，无HBV再激活事件发生
安全性评价显示，不良事件发生率与此前报道的中国人群及亚太人群中不良事件发生率相当。伊布替尼组的86例患者中，在伊布替尼治疗期间无HBV再激活及HBV相关肝炎爆发，在研究期间未观察到HBV再激活事件；利妥昔单抗组的42例患者中，2例（4.8%）患者发生HBV再激活且发生了肝炎。这2例患者在筛选评价阶段均无HBV活动性感染，研究期间未进行预防性抗病毒治疗。
总结
本次基于亚太3期RCT研究中中国人群的事后分析显示，与利妥昔单抗相比，单药伊布替尼可显著提高中国R/R CLL/SLL患者生存，且安全性良好。无活动性HBV感染的患者接受伊布替尼治疗后，未观察到HBV再激活。未来仍需大样本研究评估在接受BTK抑制剂治疗患者中HBV的再激活风险。
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