伊布替尼是一种小分子BTK抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制其活性,目前已应用于多种血液肿瘤的治疗。有研究表明,伊布替尼可使经治WM患者产生持久缓解。最近,发表于《柳叶刀肿瘤》上的一项多中心开放性3期研究,旨在评估伊布替尼治疗这类利妥昔单抗难治性患者的有效性和安全性。
该研究纳入了31名年龄超过18岁、利妥昔单抗难治且需要接受治疗的WM患者,中位年龄为67岁。利妥昔单抗难治被定义为最近1次含利妥昔单抗方案治疗后12个月以内复发或未达最小残留病变。
主要排除标准包括:CNS受累、纳入前12个月内出现过卒中或脑出血、临床上有明显的心血管疾病、乙肝或丙肝病毒感染以及已知的出血性疾病。
患者口服伊布替尼420 mg,每天1次,直至疾病进展或不可耐受的毒性。研究目的包括总缓解率、无进展生存率、总生存率、血液学改善情况、至下次治疗的时间,以及根据FACT-An和EQ-5D-5L患者主诉的临床预后。
中位随访18.1个月,28 /31 [90%]名患者产生总体缓解,预计18个月的无进展生存率为86%、总生存率为97%。基线中位血红蛋白在伊布替尼治疗4周后从10.3 g/dL升高至11.4 g/dL,治疗第49周时达到12.7 g/dL.
从基线FACT-An评分和贫血分量表得分均获得临床意义上的改善。至下次治疗的时间后期报道。常见的3级以上不良反应包括中性粒细胞减少症4例(13%),高血压3例(10%),贫血、血小板减少症和腹泻各2例(6%)。10(32%)名患者发生了严重的不良反应,最常见的是感染。5(16%)名患者中止伊布替尼治疗,另外26名患者仍在继续治疗。
该研究表明,单一应用伊布替尼可使WM患者产生持久缓解和无进展生存,毒性也易于控制,这就表明无化疗方案将成为一种利妥昔单抗难治性WM患者潜在的治疗选择。
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