劳拉替尼在美国、加拿大和日本以Lorbrena品牌销售,在欧盟以Lorviqua品牌销售。中国目前尚未引进,孟加拉SEKO制药对其进行了仿制。劳拉替尼是由美国辉瑞公司研发的一款抗癌药物。它是一种口服的ALK和ROS1抑制剂,两种酶在癌症的发展中起作用。
2015年,劳拉替尼被美国FDA授予治疗非小细胞肺癌的孤儿药地位。
2018年,劳拉替尼被美国FDA批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的二线或三线治疗药物。
2019年5月,欧盟委员会批准28个欧盟国家使用劳拉替尼,也作为二线或三线治疗。
禁忌症:如果可以避免,劳拉替尼不能与肝酶CYP3A4/5的强诱变剂(即活化剂)联合使用,因为与CYP3A4/5诱变剂利福平联合使用可观察到严重的肝毒性病例。
副作用:研究中最常见的副作用是高胆固醇(84%的患者),高血甘油三酯(67%),水肿(55%),周围神经病变(48%), 体重增加(26%)、疲乏(28%)、认知效果(29%)、情绪影响(23%)。严重的副作用导致23%的患者减少了剂量,3%的患者终止了劳拉替尼治疗。
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