维奈托克是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。
一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。项具有随机性,多中心,开放性标签实验表明,与接受GClb治疗的患者相比,接受维奈托克 + G治疗的患者PFS有统计学意义上的显著改善。中位随访28个月后,两组均未达到中位PFS.VEN + G组的总体反应率为85%,而GClb组为71%,p = 0.0007,该试验还证明了骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率(每10 4个白细胞少于一个CLL细胞)的统计学显着改善。
维奈托克怎么吃呢?
维奈托克推荐用量:患者每天大约在同一时间,随餐和水服用维奈托克片剂。维奈托克片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。
所有维奈托克治疗方案均以5周的增量方式开始,维奈托克用法用量:初始治疗,每天1次,每次20mg,连续7天,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg(第一周每天20mg,第二周每天50mg,第三周每天100mg,第四周每天200mg,第五周开始每天400mg)。小编提醒患者一定要按时服用药物,不可擅自更改维奈托克的服用剂量,以免造成不良影响。
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