威罗非尼是一款由罗氏公司研发生产的抗癌靶向药物,2011年8月份被FDA批准Zelboraf用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准威罗非尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
那么威罗非尼治疗期间要注意什么?
1、24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。
2、治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,威罗非尼规格,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。
3、曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合症和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。
4、曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月或更常如临床指示时监视ECGs.如QTc超过500 ms,短暂中断威罗非尼,校正电解质异常和控制对QT延长风险因子。
5、可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月或当临床指示时监视肝酶和胆红素。
6、曾报道光敏性。服用威罗非尼时建议患者避免暴露阳光。
威罗非尼的治疗期间要注意什么呢?
7、曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。
8、曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。
9、妊娠:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。
10、为了选择适于威罗非尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效和安全性。