维奈托克/维奈妥拉是什么时候上市的呢?2015年1月16日维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。
维奈托克/维奈妥拉是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,这也是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。
维奈托克采用与其他药物联用的方式,往往在治疗过程中能够得到一个更好的结果,常见的联用中包括依鲁替尼(ibrutinib)和维奈托克联用,利妥昔单抗与维奈托克联用等。
维奈托克/维奈妥拉口服用药,并且是按每周剂量逐步递增的方式服药,维奈托克应每日口服一次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。维奈托克剂量方案均以5周的升高开始。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。
当维奈托克/维奈妥拉与利妥昔单抗联合使用时,在患者用维奈托克完成5周剂量加速计划并且已经接受400mg剂量的维奈托克 7天后开始利妥昔单抗给药。在每个28天周期的第1天施用利妥昔单抗6个周期,利妥昔单抗静脉内施用375mg / m 2用于周期1,静脉内施用500mg / m 2用于周期2-6.患者应从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用维奈托克400 mg,持续24个月。
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