尼拉帕尼/尼拉帕利和奥拉帕利都属于PARP抑制剂，这种抗癌药除了可治疗卵巢癌，对乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症也有疗效。尼拉帕利是一种口服药，服药方便，一天只需要服用1次，而且不容易受其他药物、食物的干扰。
2020年3月，中国国家药品监督管理局受理尼拉帕利的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，并于4月授予优先审评资格。
一定有很多患者比较迫切的想要知道尼拉帕利治疗效果到底怎样，下面康必行海外医疗将带大家一起了解一下。
新的适应症获批是基于国际三期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26 / GOG-3012）的数据支持。该研究入组对象是新诊断为晚期卵巢癌的患者，其在一线治疗接受含铂化疗后产生完全或部分缓解，无论其生物标志物的状态如何。此外，PRIMA研究入组了疾病进展风险高的人群，这些患者有巨大的尚未被满足的需求，并且目前治疗选择有限。
PRIMA研究的主要终点是无进展生存期（PFS），顺序检验同源重组缺陷（HRd）人群和总人群。无论患者的生物标志物状态如何，PRIMA研究显示接受尼拉帕利一线维持治疗显著改善了患者的无进展生存期。与安慰剂相比，在HRd人群中，尼拉帕利使患者的疾病进展或死亡的风险降低了57％（HR 0.43；95％CI,0.31-0.59；p <0.0001）；在总人群中，相较于安慰剂，接受尼拉帕尼/尼拉帕利治疗使疾病进展或死亡的风险降低了38％（HR 0.62；95％CI,0.50-0.76；p<0.001）。PRIMA研究结果表明，尼拉帕利的安全性与此前的临床试验一致。
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