ALK阳性NSCLC是一种罕见且严重的肺癌，治疗起来很复杂。尽管已经取得了进展，但每年全球约有40,000名被诊断出患有这种疾病的患者仍存在未满足的需求。布加替尼获批治疗ALK阳性非小细胞肺癌是对III期ALTA-1L试验结果的回应，该试验旨在检查布加替尼在未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和有效性。与克唑替尼(Xalkori)相比，该试验达到了无进展生存的主要终点。
这项正在进行的随机，多中心试验招募了275名患者(中位年龄58岁)，他们接受180毫克布加替尼的7天每天90 mg的导入，或250毫克克唑替尼的每日两次。“这是在美国为ALK(阳性)转移性非小细胞肺癌患者扩大治疗选择的重要的第一步，我们期待继续与世界各地的监管机构合作，将布加替尼带给新诊断的患者，” Arendt说。
根据世界卫生组织的数据，NSCLC约占每年诊断出的新肺癌病例的85%。由于它与ALK有关，大约3%-5%的NSCLC病例在ALK基因中有这种罕见的重排。布加替尼之前已获得FDA的ALK阳性转移性NSCLC患者加速批准。更重要的是，布加替尼从FDA获得了突破性的治疗称号和孤儿药称号，用于治疗该患者。常见的药物治疗相关不良反应包括恶心(53%)、乏力(43%)以及腹泻(41%)，强度主要集中于1，2级。
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