瑞戈非尼自2013年以来已被批准用于转移性结直肠癌按标准治疗进展,瑞戈非尼的不良毒性特征通常会限制其在常规临床实践中的使用。
这项临床试验试图证明不同剂量策略的有效性,以提高在晚期疾病中可以从药物中受益的患者的耐受性和生活质量。
方法:
在试验中,将患者随机分配为标准剂量的瑞戈非尼(160 mg / d)1:1:1,持续3周,然后停药1周。减量剂量为120 mg / d,持续3周,然后停药1周(减量组);或以160 mg / d的间歇剂量治疗1周,然后停药1周(间歇剂量组)。如果在第一个治疗周期后没有发生限制性毒性,则后两组的患者将被提升至护理标准剂量。
结果:
灵活剂量在提高耐受性的几个参数上表现出数值上的改善,例如疲劳,高血压或手足综合症。然而,在减少和间歇剂量组中,瑞戈非尼并未达到改善雷戈非尼整体耐受性的主要终点。
标准组的平均治疗时间为3.2个月,小剂量组为3.7个月,间歇剂量组为3.8个月。各组的中位无进展生存期无差异(约2个月)。
更灵活的使用瑞戈非尼剂量是改善转移性难治性结直肠癌患者生活质量的有效替代方法。
更多详情请访问 瑞戈非尼 https://rgfn.kangbixing.com