奥希替尼/泰瑞沙/奥西替尼(AZD9291)用药警告/注意事项有哪些？【康必行海外医疗】

　　奥西替尼/奥希替尼商品名泰瑞沙，代号AZD9291，俗称9291.用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　骨髓抑制：奥西替尼可能会发生淋巴细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少和贫血(通常为1级和2级)。

　　心血管毒性：已观察到心肌病(心力衰竭，慢性心力衰竭，充血性心力衰竭，肺水肿，射血分数降低或应激性心肌病);一些事件是致命的。在具有基线且至少进行一次随访评估的患者中，注意到左室射血分数(LVEF)从基线下降≥10%至低于50%。治疗前，患有心脏危险因素的患者以及治疗期间出现心脏体征/症状的患者，应在治疗前评估LVEF.因症状性心力衰竭而永久停药。QTc间隔可能会延长;尽管没有QTc相关的心律失常的报道，但据报道QTc> 500毫秒，并且从基线开始增加了> 60毫秒。基线QTc≥470的患者被排除在临床试验之外。有先天性长QTc综合征，心力衰竭，电解质异常和/或同时服用已知可延长QTc间隔时间的患者，应定期监测其ECG和电解质。出现QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常的体征/症状的患者，永久停用。

　　皮肤毒性：已有史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和多形性红斑(EMM)报告;如果怀疑有SJS或EMM,则停止治疗，如果确认，则永久终止治疗。可能发生其他皮肤反应，包括皮疹，皮肤干燥和瘙痒。指甲毒性也可能发生。

　　生育能力影响：奥西替尼可能会损害生育能力;这种作用在女性中可能是可逆的。

　　胃肠道毒性：接受奥西替尼/奥希替尼的患者中几乎有一半出现腹泻(通常为1级和2级)。

　　眼毒性：临床试验中很少报道有角膜炎。如果出现角膜炎的体征/症状(眼部炎症，流泪，光敏性，视力模糊，眼痛和/或红眼)，请立即转诊接受眼科评估。

　　肺毒性：在临床研究中观察到间质性肺疾病(ILD)和肺炎;一些事件是致命的。因呼吸道症状恶化(呼吸困难，咳嗽，发烧)而停止治疗，这可能表明ILD;如果确认ILD,则永久终止。用奥西替尼观察到暂时性无症状肺部混浊(TAPO;局部磨玻璃体混浊的临床上明显的良性区域)。TAPO可能被误认为是孤立的肺部疾病进展或更严重的肺炎的开始。在继续进行奥西替尼治疗期间，一些TAPO病例得到解决;密切监控。