服用克唑替尼特定药物不良反应描述

　　视觉异常

　　1719 名患者中有 1084 名（63.1%）出现了视觉异常，最常见的有视觉损害、闪光幻觉、视 物模糊或玻璃体飞蚊症。大多数（95%）患者都为 1 级视觉不良反应。分别有 13 名（0.8%） 和 4 名（0.2%）患者出现 3 级和 4 级视觉损害。7 例 (0.4%) 患者暂时中断治疗，2 例 (0.1%) 患者因视觉异常减少剂量。接受克唑替尼治疗的患者均未因视觉异常永久停止治疗。

　　根据视觉症状评估问卷（Visual Symptom Assessment Questionnaire，VSAQ-ALK），研究 A8081007 和 A8081014 中接受克唑替尼胶囊治疗的患者报告的视觉障碍发生率高于化疗组 患者。视觉异常一般在用药的第一周内开始出现。研究 A8081007 和 A8081014 中的大多数 克唑替尼胶囊组患者（>50%）报告了视觉障碍；根据 VSAQ-ALK 问卷获得的结果，这些视 觉障碍的发生率为每周 4-7 天，最长持续 1 分钟，对日常生活有轻微影响或没有影响（评分 为 0-3 分，VSAQ-ALK 最高分为 10 分）。

　　一项眼科亚组研究在特定时间点使用特定的眼科评估，共 54 例 NSCLC 患者接受了评估， 这些患者接受克唑替尼 250  mg，每日两次。38 例（70.4%）患者在治疗期间出现视觉异常（系统器官分类）的全因果关系不良事件，其中 30 例进行了眼科检查。在这 30 例患者中， 报告了 14 例（36.8%）任何类型的眼科异常，16 例（42.1%）则无眼科发现。最常见的异常 涉及裂隙灯检查（21.1%），眼底检查（15.8%）和视敏度检查（13.2%）发现的异常。许多 患者有预先存在的眼部异常及身体伴发状况可能导致眼部异常的发生，但并不能确定与克唑 替尼结论性的因果关系。未发现有关眼房水细胞计数和眼前房房水闪光评估的异常。也未出 现与最佳矫正视力、玻璃体、视网膜或视神经的变化有关的克唑替尼相关的视觉障碍。

　　患者若出现新发的 4 级视力丧失，应停止克唑替尼治疗，并进行适当的眼科检查。如果视觉 异常持续出现或加剧，建议进行眼科检查。

　　患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问：4006-130-650 我们将竭诚为您解答。

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