FDA首次获批膀胱癌靶向治疗药物厄达替尼（Balversa）用于治疗局部晚期或转移性的膀胱癌患者，患者需携带有成纤维生长因子受体3（FGFR3）或FGFR2基因突变，且接受含铂类化疗后疾病进展的。

　　FGFRs在尿路上皮癌，尤其是在复发的和顽固性膀胱癌中的突变频率约为20%。在推荐靶向药物厄达替尼治疗膀胱癌前，需进行FGFRs的基因检测，以筛选出最可能获益的膀胱癌人群。值得一提的是，凯杰（QIAGEN）的therascreen® FGFR RGQ RT-PCR-P180043也一起被批准作为该药物的辅助诊断试剂。

　　厄达替尼的药效在87例局部晚期或转移性膀胱癌患者的II期临床试验中得到了证明，这些患者在化疗后或化疗期间发生疾病进展且患者携带有FGFR3突变或FGFR基因融合。用FGFR激酶抑制剂治疗的总缓解率为32.2％，其中2.3％的患者为完全缓解，近30％的患者存在部分缓解。治疗反应的中位持续时间为5.4个月。 应答者包括那些对程序性细胞死亡蛋白1（PD1）或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂药物治疗无反应的患者。

　　在该项临床试验中，同时评估了厄达替尼的毒副作用。常见的副作用包括磷酸盐水平升高，口疮，疲倦，肾脏功能改变，低钠水平，腹泻，口干和肝功能改变。 其他副作用包括手或脚发红，肿胀，脱皮或压痛。 这些副作用都在可接受范围内。

　　BLC2001临床试验结果使得膀胱癌首款靶向药物厄达替尼获得FDA批准，至此膀胱癌治疗踏入了靶向治疗时代，给局部晚期或化疗后疾病进展的转移性膀胱癌患者带来了福音。我们相信在癌症基因组学的发展和各种药物研究推动下，膀胱癌的精准治疗会越来越好！随着精准医疗时代的到来，肿瘤治疗不仅局限于手术和放化疗。基因组学和分子生物学的发展使得肿瘤的靶向治疗和免疫治疗成为了可能。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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