近日，Erdafitinib（厄达替尼Balversa）被美国食品和药物管理局（FDA）加速批准用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。值得一提的是，这种药物是被美国FDA首个批准的用于转移性膀胱癌的靶向治疗。
膀胱癌是一种常见的恶性肿瘤类型，这种肿瘤类型是泌尿系统中比较常见的恶性肿瘤，在我国的发病率和死亡率非常高。在以往，我国医疗技术不是那么发达，其中有大概30多年的时间，膀胱癌的治疗几乎是没有什么进展的。但是现在则不同，随着医疗技术的不断发展，膀胱癌的治疗选择正在发生着巨大的变化。
厄达替尼是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。美国FDA曾经授予Erdafitinib治疗膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。Erdafitinib代表了首个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案”。
Erdafitinib的批准主要是基于一项II期BLC2001临床试验，在这项试验中，研究人员纳入研究的FGFR2 / FGFR3阳性的局部晚期或转移性膀胱癌的患者中有效率为32.2％，其中完全响应率为2.3％，部分响应率为29.9％。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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