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塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)2021年详细用药说明书

时间:2020-12-22 14:13 来源:海外医疗 作者:康必行海外医疗

  塞尔帕替尼详细说明书

  【药品名称】塞尔帕替,Selpercatinib,Retevmo,LOXO-292

塞尔帕替尼

  【塞尔帕替尼适应症】

  1、转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;

  2、需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;

  3、需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。

  【塞尔帕替用法用量】基于体重推荐剂量:① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上:160mg。

  每天两次(大约每12小时一次)口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。吞下整个胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊壳。

  除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时,否则不要错过任何剂量。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。

  【塞尔帕替尼副作用】疲劳,水肿,血小板减少,口干,腹泻,皮疹,钠减少,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,总胆固醇升高,便秘。

  【塞尔帕替注意事项】

  1、出血事件:可能导致严重的包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者应永久停用本药。

  2、超敏反应:症状包括发热、皮疹、关节炎和肌痛等,伴随血小板减少或转氨酶升高。如发生超敏反应,暂停本药,并以1mg/kg的剂量开始使用糖皮质激素治疗。过敏反应解决后,需降低本药剂量并按照耐受性每周增加本药剂量,直到达到超敏反应开始之前的剂量为止。

  3、影响伤口愈合风险:本药有抗血管作用,可能会影响伤口愈合。在进行选择性手术之前,至少停药一周。大手术后至少2周内不要使用本药,直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症消失后,恢复本药的安全性尚未确定。

  ELI LILLY生产的塞尔帕替尼详细说明书

  4、胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,塞尔帕替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在扶摇期间和停药一周内使用有效的避孕措施。

更多详情请访问 塞尔帕替 https://www.kangbixing.com/drug/srptn/


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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