阿培利司（Alpelisib）是首个磷脂酰肌醇-3-激酶(PIBK)抑制剂,2019年5月美国FDA批准它与氟维司群(Fulvestrant)联用治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体阴性并携带PIK3CA突变。与该联合疗法相关的不良反应有高血糖,腹泻和恶心等。那么，诺华的阿培利司效果好吗？
阿培利司的有效性经1项名为SOLAR-1的随机临床试验得到验证。该项试验共招募了572名HR阳性,HER2阴性的男性及绝经后女性晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者的乳腺癌肿瘤在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗之后继续发生进展(即治疗无效)。结果表明,携带 PIK3CA基因突变的患者在接受阿培利司与氟维司群联合用药治疗可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为11个月,而对照组仅为5.7个月。
阿培利司常见的毒副作用有血糖水平升高,肌酐水平升高,腹泻,皮疹,淋巴细胞减少,肝酶水平升高,恶心,疲倦,血红细胞减少(贫血),胰脂肪酶升高,食欲减退、口腔炎,呕吐,体重下降、低血钙,aPTT延长(即凝血时间比正常的要长),脱发等。
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