1尼达尼布适应症

　　适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

　　2尼达尼布剂量和给药

　　推荐剂量：为150mg，每天两次，间隔约12小时。不要超过最大日剂量300mg。在轻度肝受损患者（Child Pugh A）中，尼达尼布的推荐剂量为100 mg，每天两次，间隔约12小时，与食物一起服用。

　　3尼达尼布剂型和包装

　　150mg胶囊：不透明，椭圆形，软胶囊。

　　100mg胶囊：桃红色，不透明，椭圆形，软胶囊。

　　4 禁忌症

　　暂无。

　　5.注意和警告事项  

　　肝损害。

　　肝酶升高和药物诱导的肝损伤。

　　胃肠道疾病。

　　胚胎-胎儿毒性。

　　动脉血栓栓塞事件。

　　出血风险。

　　胃肠穿孔。

　　6不良反应

　　最常见的不良反应（ ≥5 ％）为：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲下降，头痛，体重下降和高血压。 接受尼达尼布治疗的患者报告的最常见严重不良反应超过安慰剂，分别为支气管炎（1.2％比0.8％）和心肌梗塞（1.5％比0.4％）。 与安慰剂相比，使用尼达尼布治疗的患者最常见的不良事件是肺炎（0.7％比0.6％），肺部恶性肿瘤（0.3％比0％）和心肌梗塞（0.3％比0.2 ％）。

　　7药物相互作用

　　口服剂量的P-gp和CYP3A4抑制剂酮康唑合用可使尼达尼布的暴露量增加60%。

　　尼达尼布是一种VEGFR抑制剂，可能增加出血风险。

　　8 在特定人群中使用

　　怀孕：尼达尼布对孕妇施用时会造成胎儿损害。

　　哺乳期：没有关于人乳中宁替尼尼的存在

　　女性和生殖潜能男性： 避孕。

　　儿科用途：儿科患者的安全性和有效性尚未建立。

　　老年人使用：65岁及以上的受试者和年轻受试者之间没有观察到有效性的总体差异 。

　　肝损害：在轻度肝受损患者（Child Pugh A）中，推荐使用 尼达尼布的剂量是100mg，每天两次 。

　　肾脏损害：轻度和中度肾损伤，不需要调整剂量。

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