奥拉帕尼用于:1)具有BRCA1/2胚系突变的上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者的三线以上治疗;2)初治卵巢癌,接受肿瘤细胞减灭术继以铂类为基础的一线化疗后达到临床完全或部分缓解,患者具有BRCA1/2胚系或体系突变,维持治疗;3)铂敏感复发卵巢癌,患者目前处于临床完全或部分缓解,维持治疗。EMA批准奥拉帕尼用于:铂敏感复发,高级别卵巢癌,患者目前处于临床完全或部分缓解,维持治疗。
奥拉帕尼(Lynparza)剂型:1) 50mg/粒胶囊制剂;2)150mg或100mg/片剂。随着奥拉帕尼片剂的上市,胶囊制剂将逐步退出市场。奥拉帕尼用法用量:胶囊制剂的推荐剂量是400mg/次,一天两次,饭后至少1小时服用,服药后2小时不要进食。片剂的推荐剂量是300mg/次,一天两次,饭前或饭后服用均可。从胶囊的一天服用16粒到片剂一天服用4粒的改进,大大提高了患者的依从性。
⑴在临床试验中奥拉帕尼最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低和血小板减低。
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