艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。
因本品是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。
对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。本品还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。
艾曲波帕联合ATG和环孢素治疗初治的重型再障患者,也取得了令人鼓舞的效果。至于艾曲波帕单药治疗如何、远期效果及并发症如何,还需要很长的研究之路要走。
艾曲波帕与食物的相互作用:
单次给予艾曲波帕50mg ,空腹服药5个小时之后艾曲波帕的血药浓度可以达到5000ng/ml,但如果是在高脂高钙饮食之后就只有约1500ng/ml,血药浓度不及空腹时的1/3。高钙食品如乳制品,钙强化果汁,谷物,燕麦片和面包,蛤蜊,绿叶蔬菜如菠菜,芥蓝,木耳菜,豆腐等豆制品。低钙饮食<50mg ,包括水果、瘦肉火腿、牛肉和未强化的果汁(未添加钙、镁、铁),无论热量和脂肪含量高低,均未显著影响血浆中艾曲波帕的暴露。
单次给予艾曲波帕75mg之后,患者的血药浓度明显比50mg的时候更高,峰值大约可以到6000ng/ml,比较明显的是低脂低钙和高脂低钙饮食本身对于患者的血药浓度影响比较小,但是在饮食前一个小时服用艾曲波帕仍然会造成一定程度的下降,血药浓度会降低到5000ng/ml,这个就相当于服用50mg的时候的血药峰值。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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